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牛黄解毒制剂修改说明书,三类人群禁用

张医师   同煤集团结核病防治院
心悸 头晕 腹泻
牛黄解毒片(丸、胶囊、软胶囊) 主要成分:人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。 功能主治:清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。 1、警示语: 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。 2、不良反应 上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应: 消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。 皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。 精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。 免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。 心血管系统:心悸等。 呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。 泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。 此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。 3、禁忌: 孕妇、哺乳期妇女禁用。 婴幼儿禁用。 对本品及所含成份过敏者禁用。 4、注意事项: 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
发布于 19-03-14 06:54

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