三款注射剂被责令修改说明书 本周国家药监局连发三则公告，分别要求相关生产企业修订双黄连注射剂、丹参注射剂和天麻素注射剂的说明书。这是本月继柴胡注射液之后另外三大中药注射剂被责令修改说明书。 双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书需要增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】三项的具体内容。其中「禁忌」项明确指出：4 周岁及以下儿童禁用。 所有丹参注射剂型，包括丹参注射液、注射用丹参（冻干）和丹参滴注液需在说明书【禁忌】项中，明确对本类药物过敏或有严重不良反应病史者、新生儿、婴幼儿、孕妇和有出血倾向者禁用。 天麻素注射剂，包括天麻素注射液、注射用天麻素的说明书需对【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。 【注意事项】应包括，「本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治」。【儿童用药】项应修订为：「未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用」