巴维昔单抗是一种单克隆抗体，在存在β2糖蛋白（β2GP1）的情况下以磷酯酰丝氨酸为靶点，引发抗肿瘤的免疫应答。D E Gerber等进行的这项3期试验检验了巴维昔单抗联合多西他塞用于之前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性。 关键的合格标准包括晚期非鳞状NSCLC且在接受含铂双药化疗之后出现疾病进展、接受至少2个周期的一线治疗后有疾病得到控制的证据、肿瘤可测量、ECOG体能状态0或1分、充分的骨髓和器官功能，以及近期无具有临床意义的出血史。合格的患者按照1:1的比例随机分组，接受最多6个周期（每21天为一周期）的多西他赛加巴维昔单抗3 mg/kg每周一次或者安慰剂治疗，直至出现疾病进展或毒性。主要终点为总生存期（OS）。 共有597例患者入组。多西他赛+巴维昔单抗组的中位OS为10.5个月，而多西他赛+安慰剂组为10.9个月(HR 1.06; 95% CI, 0.88-1.29; P=0.533)。PFS无差异(HR 1.00; 95% CI, 0.82-1.22; P=0.990)。两组的毒性均可管理且相似。在亚组分析中，在基线血清β2GP1水平≥200 µg/mL的患者中，观察到巴维昔单抗组有OS更长的趋势，但不具有显著统计学意义(HR 0.82; 95% CI 0.63-1.06; P=0.134)。在研究之后接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中，巴维昔单抗组的OS更佳(HR 0.46; 95% CI 0.26-0.81; P=0.006)。 在之前接受过治疗的晚期NSCLC患者中，巴维昔单抗加多西他赛的联合治疗并未优于多西他赛。在多西他赛的基础上加用巴维昔单抗并未使毒性明显增加。在高β2GP1水平的患者以及后续接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中观察到的巴维昔单抗的潜在获益均需要进一步研究。 （来源：肿瘤评论） 声明：本篇文章中所引用的图片及文字信息来源于互联网，如有侵权，请您及时与我们联系，我们将在48小时之内处理和删除这些内容。