第一章 样品的采集和处理
1 范围
本章规定了用于人免疫缺陷病毒(HIV)检测的全血、血清、血浆、细胞、口腔
黏膜渗出液、尿液以及滤纸干血斑(DBS)样品的采集和处理方法,适用于 HIV 抗体、
抗原、核酸、基因亚型、耐药检测、CD4+和 CD8+T 淋巴细胞数测定及 HIV 分离培养。
2 规范性文件引用
《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》中华人民共和国卫生行业标准 WS -293
有效版本。
《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者 CD4+T 淋巴细胞检测质量及保证指南》(中国
疾病预防控制中心,2013 年版)。
《HIV-1 病毒载量测定及质量保证指南》(中国疾病预防控制中心,2013 年版)。
《HIV-1 基因型耐药检测及质量保证指南》,(中国疾病预防控制中心,2013 年
版)。
Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. WHO July 2015.
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》,卫生部
第45号令,2006年2月1日。
3 样品种类及相应的用途
3.1 全血、血清、血浆、口腔黏膜渗出液、尿液以及干血斑样品可用于 HIV 抗体检
测。
3.2 全血、血清、血浆、病毒培养上清液可用于 HIV 抗原检测。
3.3 抗凝全血可用于 CD4+和 CD8+T 淋巴细胞测定。
3.4 血浆、DBS 可用于 HIV-1 病毒载量、基因型、耐药检测。
3.5 淋巴细胞富集液、外周血单核淋巴细胞(PBMC)及全血可用于 HIV 核酸定性与
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